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埃万妥单抗联合兰泽替尼一线治疗EGFR经典突变NSCLC，可显著降低25%的死亡风险，为患者带来显著长期生存获益。
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表皮生长因子受体（EGFR）经典突变（如19外显子缺失和21外显子L858R点突变）是（NSCLC）的重要治疗靶点。尽管第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的出现显著改善了患者预后，但耐药问题依然不可避免，长期生存效益仍面临瓶颈，临床上对于能够提供更持久生存获益的新策略需求迫切。埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的全人源双特异性抗体，其创新作用机制在于同时靶向EGFR和MET的胞外结构域。它不仅能阻断配体结合、促进受体降解，还能通过其Fc段激活免疫细胞（如自然杀伤细胞）介导的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）效应[1]。其与胞内起效的第三代TKI兰泽替尼联合，构成了协同互补的“胞内胞外双效抑制”模式，有望克服和延缓耐药的发生[2]。
III期MARIPOSA研究证实了该联合方案的卓越疗效。埃万妥单抗+兰泽替尼组的中位OS超4年，相比奥希替尼组预计延长超1年，这一OS数据显示出具有统计学显著和临床意义的改善（HR=0.75，P<0.005)，是目前Ⅲ期临床研究中最低OS HR值*，并且在亚洲亚组中观察到一致的OS获益趋势（HR=0.75） [3]。此外，相关研究还探索了针对该方案特有不良反应，如输注相关反应（IRR）、皮肤不良事件及静脉血栓栓塞（VTE）的优化管理策略（如SKIPPirr进阶IRR管理方案及COCOON皮肤管理方案）[4,5]，进一步保障了患者的治疗安全和临床获益。下图详细展示了该联合治疗方案显著的生存优势、独特的协同作用机制以及关键的预防性管理策略†。
参考文献：
[1]Brazel D, et al. The development of amivantamab for the treatment of non-small cell lung cancer. Respir Res. 2023;24(1):256. Published 2023 Oct 25.
[2]Grugan KD, et al. Fc-mediated activity of EGFR x c-Met bispecific antibody JNJ-61186372 enhanced killing of lung cancer cells. MAbs. 2017;9(1):114-126.
[3]Cho BC, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line (1L) EGFR-mutant (EGFRm) advanced NSCLC: Final overall survival (OS) from the phase III MARIPOSA study. 2025 ELCC. 4O.
[4]Spira AI, et al. Preventing Infusion-Related Reactions With Intravenous Amivantamab-Results From SKIPPirr, a Phase 2 Study:A Brief Report.J Thorac Oncol.Published online January 24,2025.
[5]Nicolas G, Li WM, Alexander lS, et al.Preventing moderate to severe dermatologic adverse events in first-line EGFR-mutant advanced NSCLC treated with amivantamab plus lazertinib:Early success of the COCOON trial.2025 ELCC. 10MO.
*数据来自MARIPOSA研究，OS HR值为最终结果，与其他III期研究非头对头比较；研究数据截止时间为2024年12月4日，且截止到2025年9月9日未观察到更新数据
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审批编号：CP-546704审批时间：10/14/2025过期时间：10/14/2026
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